各县直各医疗机构、乡镇（街道）卫生院，华光精神病医院：

实验室生物安全关系人民群众的身体健康和生命安全，按照“统一标准、属地负责、全面排查、重点管控”的工作原则，根据国家《病原微生物实验室生物安全管理条例》以及省、市《实验室生物安全大检查》的有关文件，我委制定了《民权县实验室生物安全督导检查方案》。通过集中排查整治和严防严控，以查找实验室生物安全管理中存在的的问题，分析原因、总结经验、及时整改，避免发生重大实验室生物安全事件。

一、检查对象

全县各级医疗机构生物实验室（BSL－1、BSL－2），重点为从事高致病性病原微生物实验活动的实验室。

二、检查内容

（一）实验室备案情况，是否按照《河南省病原微生物实验室及实验活动生物安全管理办法》要求进行备案，是否在备案的范围内从事实验活动，是否在有效期内。

（二）实验室设立单位的生物安全组织机构管理情况，是否建立生物安全管理责任制，有无具体的部门主管生物安全管理工作。

（三）实验室是否编制有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告，是否建立安全管理体系文件，是否发现实验室的不符合项并按要求采取措施，是否对所有管理要素和技术要素定期进行内部审核，实验室管理层每年是否进行一次管理评审等。

（四）安全计划和安全检查，是否制定年度安全计划且经过管理层的审核与批准，实验室是否设有专职或兼职生物安全员，实验室是否定期进行生物安全检查及自查。

（五）实验人员管理情况，实验人员是否参加岗位培训上岗，单位是否建立人员资质管理档案与健康档案，实验室人员是否有良好工作行为等。

（六）实验室布局、实验室环境设施，实验室是否按功能分区，实验室环境设施是否满足要求。

（七）实验室安全设备与实验室安全设备管理，BSL－2是否配备了满足实验活动需要的生物安全设备（包括生物安全柜、高压灭菌锅、洗眼器等），安全设备是否定期检查和验证。

（八）菌（毒）种或样本管理情况，是否按照有关规定收集、使用、保存、运输病原微生物菌（毒）种或样本。

（九）医疗废弃物管理情况，医疗废弃物的包装、分类、消毒、转运、交接是否符合有关要求。

（十）实验室安全措施与应急措施，实验室是否配备符合要求的个人防护设备，是否制定实验室事故应急处置程序及进行应急处置演习。

三、检查方式

按照属地化管理原则，县卫健委生物安全管理领导小组以听取汇报、实地考察、查看资料等方式，对全县各级医疗机构病原微生物实验室（BSL－1、BSL－2）进行每年一次的生物安全大检查，以及每月不定期方式进行抽查。

四、奖罚及责任追究制度

各单位要充分认识实验室生物安全管理的重要性，进一步增强责任意识，建立主要领导负总责、分管领导具体抓、实验室负责人落实各项具体责任的工作机制。

1、根据检查结果进行排名，对实验室生物安全工作前三名单位，全系统通报表扬，后三名全系统通报批评。

2、对查出不符合规定的实验室，需限时整改，并将整改落实情况形成书面报告总结，上报县卫健委科技教育股。

3、未按规定和时限整改的单位，进行全系统通报批，由委监察室约谈单位主要负责人。

4、若因未尽职责，工作失误而造成实验室一般安全事故的相关人员，取消评优评奖、升职升级资格。因不履行或不认真履行实验室职责造成较大安全事故的，对负责的相关人员实行“一票否决制”，年度考核定为不合格，并按照有关规定给予党政纪律处分。造成重特大事故、构成犯罪的相关人员依法追究刑事责。

各单位要借助监督检查的契机，进一步增强实验人员与管理人员的生物安全意识，并加强对生物安全知识的学习与理解，查找本单位生物安全管理方面漏洞与问题，健全管理制度，落实管理责任，规范实验活动与管理行为，确保实验室生物安全工作安全无漏洞。

                                                                                       2023年4月11日